ISO 13485 — łańcuch dostaw

Kable do urządzeń medycznychProdukcja

Montaż kabli do urządzeń medycznych z gotowością łańcucha dostaw ISO 13485 i zgodność z dyrektywą MDR (UE) 2017/745. Materiały biokompatybilne, pełna identyfikowalność i dokumentacja regulacyjna.

Biokomp.
Materiały
ISO 13485
Łańcuch dostaw
99,8%
Jakość
7-10 dni
Próbki

Zastosowania: Kable do urządzeń medycznych

Rozwiązania wiązek kablowych zoptymalizowane pod każdy system

Sprzęt diagnostyczny

Precyzyjne montaże kabli do ultrasonografów, MRI, tomografów CT i systemów monitoringu pacjenta.

Materiały biokompatybilne
Ekranowanie niskoszumowe
Kompatybilność ze sterylizacją

Narzędzia chirurgiczne

Montaże kabli o wysokiej giętkości do systemów chirurgii robotycznej, endoskopów i urządzeń elektrochirurgicznych.

10M+ cykli zginania
Złącza miniaturowe
Odporność na autoklaw

Monitoring pacjenta

Niezawodne kable do EKG, EEG, pulsoksymetrii i monitoringu parametrów życiowych.

Materiały klasy medycznej
Niskie zakłócenia EMI/RFI
Bezpieczne dla pacjenta

Wyposażenie laboratoryjne

Rozwiązania kablowe na zamówienie do analizatorów, wirówek i systemów automatyki laboratoryjnej.

Odporność chemiczna
Integralność sygnału
Kompatybilność cleanroom

Specyfikacja techniczna

Produkcja z certyfikatem ISO 13485 — łańcuch dostaw na specjalistycznym wyposażeniu.

Zgodność materiałowaRoHS, REACH, biokompatybilność
SterylizacjaAutoklaw, EtO, gamma
Przekroje przewodów0,08 mm² – 6 mm²
Sprawność produkcji99,8%
Czas realizacjiPróbki: 7-10 dni
Łańcuch dostawISO 13485 gotowy
Kable do urządzeń medycznych

Dlaczego wybrać nas: Kable do urządzeń medycznych

Ekspertyza potwierdzona certyfikatem ISO 13485 — łańcuch dostaw

Gotowość ISO 13485

Łańcuch dostaw przygotowany do zgodności z ISO 13485 i dyrektywą MDR UE, zapewniając identyfikowalność i dokumentację.

Materiały biokompatybilne

Dostęp do materiałów klasy medycznej: TPE, silikon, PVC spełniające USP Class VI i ISO 10993.

Montaż cleanroom

Partnerskie obiekty cleanroom do montażu wymagającego kontrolowanego środowiska (ISO Class 7/8).

Pełna dokumentacja i identyfikowalność

Certyfikaty materiałowe, raporty z testów i identyfikowalność partii do celów regulacyjnych zgodnych z CE.

Certyfikaty

ISO 9001 Certificate
IATF 16949 Certificate

Gotowy do projektu: Kable do urządzeń medycznych?

Jakość ISO 13485 — łańcuch dostaw z dostawą próbek w 7-10 dni. Skontaktuj się z naszym zespołem specjalistów.