ISO 13485 toeleveringsketen

Medische kabelassemblageproductie

ISO 13485 toeleveringsketen-conforme kabelassemblageproductie voor medische apparatuur. Biocompatibele materialen, cleanroom-assemblage en volledige regulatoire documentatie conform EU MDR.

Biocompatibel
Materialen
ISO 13485
Toeleveringsketen
99,8%
Kwaliteit
7-10 dagen
Monsters

Medische toepassingen

Precisie kabelassemblages voor gezondheidszorg en medische apparatuur

Diagnostische apparatuur

Precisie kabelassemblages voor echografie, MRI, CT-scanners en patiëntbewakingssystemen.

Biocompatibele materialen
Storingsarme afscherming
Sterilisatiebestendig

Chirurgisch instrumentarium

High-flex kabelassemblages voor robotchirurgiesystemen, endoscopen en elektrochirurgische apparaten.

10M+ buigcycli
Miniatuurconnectors
Autoclaafbestendig

Patiëntbewaking

Betrouwbare kabels voor ECG, EEG, pulsoximetrie en vitale functiebewaking.

Medische materialen
Lage EMI/RFI-interferentie
Patiëntveilig ontwerp

Laboratoriumapparatuur

Maatwerk kabeloplossingen voor analysers, centrifuges en laboratoriumautomatiseringssystemen.

Chemisch bestendig
Signaalintegriteit
Cleanroom-compatibel

Medische-grade technische capaciteiten

ISO 13485 toeleveringsketen-conforme productie met biocompatibele materialen en cleanroom-assemblage.

MateriaalconformiteitRoHS, REACH, biocompatibel
SterilisatieAutoclaaf, EtO, gamma
Geleiderdoorsnede0,08 mm² - 6 mm²
First-Pass Yield99,8%
LevertijdMonsters: 7-10 dagen
ToeleveringsketenISO 13485 conform
Medische kabelassemblage

Waarom kiezen voor onze medische kabelassemblagediensten

ISO 13485 toeleveringsketen-conform met volledige regulatoire documentatie

ISO 13485 toeleveringsketen

Onze toeleveringsketen is voorbereid op ISO 13485-compliance, met traceerbaarheid en kwaliteitsdocumentatie voor medische apparatuurproductie.

Biocompatibele materialen

Toegang tot medische materialen waaronder TPE, siliconen en PVC-compounds die voldoen aan USP Klasse VI en ISO 10993 biocompatibiliteitsnormen.

Cleanroom-assemblage beschikbaar

Partnerfaciliteiten met cleanroom voor assemblages in gecontroleerde omgevingen (ISO Klasse 7/8).

Volledige documentatie & traceerbaarheid

Complete materiaalcertificaten, testrapporten en batchtraceerbaarheid voor regulatoire compliance.

Regulatoire compliance

ISO 9001 Certificate
IATF 16949 Certificate

Klaar voor uw medische kabelproject?

Ontvang ISO 13485 toeleveringsketen-conforme kwaliteit met volledige documentatie. Neem contact op met onze medische specialisten.