ISO 13485 대응
의료기기용 케이블 어셈블리제조 서비스
ISO 13485 공급망 대응 의료기기용 케이블 어셈블리. 진단 장비, 수술 기기, 환자 모니터링용. 생체적합성 재료, 완전 추적성.
ISO 13485
대응
99.8%
품질
240+
최대 심수
7-10일
샘플
의료기기용 케이블 어셈블리 적용 분야
각 시스템에 최적화된 와이어 하네스 솔루션
영상 진단 장비
MRI, CT, 초음파 장비용 고정밀 케이블 어셈블리.
저노이즈 설계
EMI 차폐
생체적합성 재료
수술 기기
전기 수술기, 내시경, 수술 로봇용 유연한 케이블 어셈블리.
고굴곡 대응
멸균 대응
극세선 케이블
환자 모니터링
심전도, SpO2, 혈압 모니터용 센서 케이블.
고신뢰성 접속
환자 안전 설계
내구성
검사 분석 장비
생화학 분석 장비, 혈액 분석 장비용 케이블 어셈블리.
정밀 신호 전송
내약품성
추적성
기술 사양
ISO 13485 대응 인증 전용 설비와 프로세스로 제조합니다.
공급망ISO 13485 대응
재료생체적합성·RoHS 준수
도체최대 240심
리드타임샘플: 7~10일
품질99.8% 초회 합격률
검사100% 전수 시험

의료기기용 케이블 어셈블리에 당사가 선택받는 이유
ISO 13485 대응 취득의 전문적 기술력
ISO 13485 대응
의료기기 품질경영시스템 공급망 대응.
생체적합성 재료
ISO 10993 준수 생체적합성 재료 사용.
완전 추적성
원재료부터 완제품까지 완전한 로트 추적.
클린룸 대응
클린룸 환경에서의 제조 및 조립 대응.
인증


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ISO 13485 대응 품질로 7~10일 샘플 납품. 전문팀에 문의해 주십시오.