ISO 13485 -vaatimustenmukaisuus

Lääkintälaitteiden kaapeliasennuksetValmistuspalvelut

ISO 13485 -toimitusketjun mukaiset lääkintälaitteiden kaapeliasennukset diagnostiikkalaitteisiin, kirurgisiin instrumentteihin ja potilasvalvontajärjestelmiin. Bioyhteensopivat materiaalit, täysi jäljitettävyys.

ISO 13485
Vaatimustenmukaisuus
99,8 %
Laatu
240+
Maks. ytimet
7–10 pv
Näytteet

Lääkintälaitteiden kaapeliasennukset – sovellukset

Optimoidut johtosarjaratkaisut jokaiseen järjestelmään

Diagnostiikkakuvantamislaitteet

Korkean tarkkuuden kaapeliasennukset MRI-, TT- ja ultraäänilaitteisiin.

Matalakohinainen suunnittelu
EMI-suojaus
Bioyhteensopivat materiaalit

Kirurgiset instrumentit

Joustavat kaapeliasennukset elektrokirurgiaan, endoskopiaan ja kirurgiarobotteihin.

High-flex
Sterilointi-yhteensopiva
Ultrathin-kaapelit

Potilasvalvonta

Anturikaapelit EKG-, SpO2- ja verenpainemonitoreille.

Luotettava liitäntä
Potilasturvallisuussuunnittelu
Kestävä

Laboratoriolaitteet

Kaapeliasennukset biokemiallisten ja hematologisten analyysien laitteisiin.

Tarkkuussignaali
Kemikaalinkestävä
Jäljitettävyys

Tekniset spesifikaatiot

Valmistettu erikoislaitteilla ja ISO 13485 -vaatimustenmukaisuus -sertifioiduilla prosesseilla.

ToimitusketjuISO 13485 -vaatimustenmukaisuus
MateriaalitBioyhteensopiva ja RoHS
JohtimetJopa 240 ydintä
ToimitusaikaNäytteet: 7–10 päivää
Laatu99,8 % ensiläpäisy
Tarkastus100 % testaus
Lääkintälaitteiden kaapeliasennukset

Miksi valita meidät lääkintälaitteiden -johtosarjoihin

Ammattimainen ISO 13485 -vaatimustenmukaisuus -sertifioitu osaaminen

ISO 13485 -vaatimustenmukaisuus

Lääkintälaitteiden laadunhallintajärjestelmän toimitusketjun vaatimustenmukaisuus.

Bioyhteensopivat materiaalit

ISO 10993 -standardin mukaisten bioyhteensopivien materiaalien käyttö.

Täysi jäljitettävyys

Kattava eräseuranta raaka-aineista valmiiseen tuotteeseen.

Puhdastila-yhteensopiva

Puhdastilassa tapahtuva valmistus- ja kokoonpanokapasiteetti.

Sertifioinnit

ISO 9001 Certificate
IATF 16949 Certificate

Valmiina aloittamaan lääkintälaitteiden kaapeliasennukset-projektin?

ISO 13485 -vaatimustenmukaisuus -laatu ja näytetoimitus 7–10 päivässä. Ota yhteyttä asiantuntijatiimiimme.